檢測樣品: 血清/血漿 臨床應(yīng)用: 丙型肝炎
檢測閾值: N/A 檢測原理: 雙抗原夾心法
產(chǎn)品品牌: 上海凱創(chuàng)
產(chǎn)品特性:HBsAg、HCV、SYP、HIV等為血源篩查必查項目。
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
英文名稱:Hepatitis C Virus Antibody Diagnostic Kit(colloidal gold)
【包裝規(guī)格】
1人份/袋。25人份/盒
【丙肝抗體檢測試劑預(yù)期用途】
慢性丙型肝炎是一種主要經(jīng)血液傳播的疾病,是由于感染丙型肝炎病毒(HCV)所致。感染HCV后,會導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌(HCC)???HCV抗體的檢測適用于高危人群篩查,也可用于HCV感染者的初篩。
本品用于定性檢測人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體,可用于臨床丙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
【丙型肝炎檢驗原理】
本品采用基因工程重組丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分別固定于硝酸纖維素膜,并和包被有膠體金標(biāo)記的重組丙型肝炎病毒抗原和金標(biāo)記的兔IgG及其他試劑組成。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)以雙抗原夾心法檢測人血清/血漿中的丙型肝炎病毒抗體。
檢測過程中,血液標(biāo)本加到試劑盒的加樣孔中,樣品首先和玻璃纖維紙片上的免疫膠體金混合,接著再往硝酸纖維素膜上層析。如果樣本中含有丙型肝炎病毒抗體,這些抗體首先與包被重組抗原的膠體金結(jié)合,這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時,便會被固定有丙型肝炎病毒抗原的檢測線(T線)捕獲而形成膠體金標(biāo)記HCV抗原-HCV抗體-HCV抗原的免疫復(fù)合物,因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條,為陽性結(jié)果。如果被檢者血液中沒有丙型肝炎病毒抗體存在,則不會在檢測線(T線)上形成紅色線條,為陰性結(jié)果。在試劑盒上的質(zhì)控線(C線)包被有羊抗兔IgG,無論任何情況下在檢測時質(zhì)控線上都應(yīng)有紅色線條出現(xiàn),以證明試劑盒工作正常。
【丙肝抗體檢測試劑主要組成成份】
每人份丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒由一條HCV試紙組成。試紙的檢測區(qū)(T線)包被有HCV重組抗原,質(zhì)控區(qū)(C線)包被有羊抗兔IgG,試紙的另一端是包被了HCV重組抗原-膠體金及兔IgG-膠體金的紙片。
【丙肝抗體檢測試劑儲存條件及有效期】
4~30℃避光儲存,有效期24個月,不得凍存。
【樣本要求】
A.血漿樣本
由靜脈抽取全血,將全血加入有抗凝劑試管里混勻(EDTA,枸櫞酸鹽及肝素,均可作為本實(shí)驗抗凝劑);
離心3000rpm,5~10分鐘,小心分離并取出血漿;
血漿樣本可直接用于檢測,2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。
B.血清樣本
由靜脈抽取全血,將全血放入試管里(內(nèi)無任何抗凝劑),等待血液凝固,大約室溫30分鐘;
離心分離血清,3000rpm,5~10分鐘,小心分離并取出血清;
血清樣本可直接用于檢測,2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。
【丙型肝炎檢驗方法】
檢測前請仔細(xì)閱讀使用說明書。
取出試劑盒、檢測樣本等,待恢復(fù)室溫后方可使用。待一切準(zhǔn)備就緒之后撕開試劑盒的鋁箔袋,取出試劑盒放置在水平臺面上。
加樣:用加樣吸管往加樣孔內(nèi)垂直滴加2~3滴。
計時觀察:在加樣后15分鐘判斷結(jié)果,請勿在20分鐘后觀察結(jié)果。
【丙型肝炎檢驗結(jié)果的解釋】
陽 性:質(zhì)控線(C線)和檢測線(T線)各有一條紅色線條出現(xiàn)。表明樣本中存在有HCV抗體。
陰 性:只有質(zhì)控線(C線)有一條紅色線條,而檢測線(T線)無紅色線條出現(xiàn)。表示樣本中沒有HCV抗體或HCV抗體低于檢出水平。
無 效:質(zhì)控線(C線)無紅色線條出現(xiàn),表示失效??赡苁怯捎诓僮鞑徽_或試劑盒失效,應(yīng)重試。
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