檢測(cè)樣品: 全血/血清/血漿 臨床應(yīng)用: 疾控系統(tǒng)(防疫站)普查,各類體檢,醫(yī)院檢驗(yàn)科、特殊科室(輸血科),出入境檢疫等。
檢測(cè)閾值: N/A 檢測(cè)原理: 雙抗原夾心法
產(chǎn)品品牌: 上海凱創(chuàng)
產(chǎn)品特性:HBsAg、HCV、SYP、HIV等為血源篩查必查項(xiàng)目。
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
英文名稱:Human Immunodeficiency Virus(HIV 1/2)Antibody Diagnostic Kit(Colloidal Gold)
【包裝規(guī)格】1人份/袋;25人份/盒
【艾滋病檢測(cè)試紙預(yù)期用途】
人類免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)是引發(fā)獲得性免疫綜合征,即艾滋?。ˋIDS)的病原體。HIV病毒侵入人體后,破壞人體的免疫系統(tǒng),令感染者逐漸喪失對(duì)各種疾病的抵抗能力,最終導(dǎo)致死亡。艾滋病潛伏期長,死亡率高,無有效治療方法,因此HIV/AIDS的預(yù)防在防止艾滋病的傳播中尤為重要。
HIV主要分為兩個(gè)亞型,即HIV-1和HIV-2,人體感染艾滋病后可產(chǎn)生相應(yīng)的HIV抗體,持續(xù)性的抗體往往在感染后1周至3個(gè)月之間出現(xiàn)。HIV抗體的出現(xiàn)表明患者已感染HIV,因此檢測(cè)血液中HIV抗體能及時(shí)判斷是否有HIV感染。
本品是應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)建立的靈敏、特異、操作簡(jiǎn)便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測(cè)試劑。用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體,以輔助診斷HIV感染,其陽性結(jié)果需用免疫印跡法確認(rèn)。
【艾滋病檢測(cè)原理】
本品系用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定于硝酸纖維素膜,并和包被有膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù),采用雙抗原夾心的原理檢測(cè)人類血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。
檢測(cè)過程中,血液標(biāo)本加到試劑盒的加樣孔中,樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原混合,接著再往硝酸纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體,這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結(jié)合,這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時(shí),便會(huì)被固定有HIV重組抗原的檢測(cè)線(T線)捕獲而形成膠體金標(biāo)記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復(fù)合物,因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條,為陽性結(jié)果。如果被檢者血液中沒有HIV 1/2抗體存在,則不會(huì)在檢測(cè)線(T線)上形成紅色線條,為陰性結(jié)果。在試劑盒上的質(zhì)控線(C線)包被有羊抗鼠IgG,無論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結(jié)合在質(zhì)控線上出現(xiàn)紅色線條,以證明試劑盒工作正常。
【艾滋病檢測(cè)試紙主要組成成份】
每人份HIV 1/2抗體檢測(cè)試劑盒由一條檢測(cè)試紙組成,試紙的檢測(cè)區(qū)(T線)包被有g(shù)p41、p24、gp36混合抗原,質(zhì)控區(qū)(C線)包被有羊抗鼠IgG,檢測(cè)試紙的另一端是包被了gp41(和p24、gp36)-膠體金及鼠IgG-膠體金的紙片。
【艾滋病檢測(cè)試紙儲(chǔ)存條件及有效期】4~30℃避光儲(chǔ)存,有效期24個(gè)月,不得凍存。
【樣品要求】
A.血漿樣本
1. 由靜脈抽取全血,將全血加入有抗凝劑試管里混勻(EDTA,枸櫞酸鹽及肝素,均可作為本實(shí)驗(yàn)抗凝劑);
2. 離心3000rpm,5~10分鐘,小心分離并取出血漿;
3. 血漿樣本可直接用于檢測(cè),2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。
B.血清樣本
1. 由靜脈抽取全血,將全血放入試管里(內(nèi)無任何抗凝劑),等待血液凝固,大約室溫30分鐘;
2. 離心分離血清,3000rpm,5~10分鐘,小心分離并取出血清;
3. 血清樣本可直接用于檢測(cè),2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。
【艾滋病檢測(cè)方法】
1. 檢測(cè)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書。
2. 使用前將試劑盒、檢測(cè)樣本、質(zhì)控品恢復(fù)室溫后方可使用。待一切準(zhǔn)備就緒之后再撕開試劑盒的包裝鋁箔袋。
3. 加樣:用加樣吸管吸取血清或血漿樣品,往試劑盒加樣孔內(nèi)垂直滴加1滴,然后立即垂直加入2~3滴樣品稀釋液。
4. 等待結(jié)果出現(xiàn):在加樣后10分鐘內(nèi)判斷結(jié)果,請(qǐng)勿在15分鐘后觀察結(jié)果
【艾滋病檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
陽 性:質(zhì)控線(C線)和檢測(cè)線(T線)各有一條紅色線條出現(xiàn)。表示樣本中存在有HIV抗體。
陰 性:只有質(zhì)控線(C線)有一條紅色線條,而檢測(cè)線(T線)無紅色線條出現(xiàn)。表示樣本中沒有HIV抗體或HIV抗體低于檢出水平
無 效:質(zhì)控線(C線)無紅色線條出現(xiàn),表示失效??赡苁怯捎诓僮鞑徽_或試劑盒失效,應(yīng)重試。
了解產(chǎn)品詳細(xì)資料與報(bào)價(jià)