【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于定性檢測人體尿液中最低檢出濃度為 300ng/ml 的嗎啡、1000ng/ml 的甲基安非他明,用于嗎啡、甲基安非他明的初篩檢測。
嗎啡(Morphine,MOR):是由阿片提煉的一種阿片生物堿,是“鴉片”的主要成分以及“海洛因”在人體吸收水解后的主要成分,為純粹的阿片受體激動(dòng)劑, 有強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用,醫(yī)學(xué)上作為麻醉性鎮(zhèn)痛藥。過量使用會(huì)造成急性中毒,極易產(chǎn)生耐受性和成癮。
甲基安非他明(Methamphetamine,MAMP):俗稱“冰毒”,一種擬交感神經(jīng)興奮作用的精神藥物。服用后會(huì)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮增強(qiáng),產(chǎn)生異常欣快感, 長期或大量服用后容易產(chǎn)生耐受性和依賴性。
【檢驗(yàn)原理】
本品采用抗體-抗原特異結(jié)合反應(yīng)及免疫膜層析技術(shù),通過免疫競爭抑制法來檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡或甲基安非他明。即蛋白標(biāo)記的嗎啡或甲基安非他明(嗎啡載體或甲基安非他 明載體)同尿液中存在的嗎啡或甲基安非他明競爭有限的抗體結(jié)合位點(diǎn)。
盒內(nèi)放置嗎啡及甲基安非他明試劑條。在試劑條檢測區(qū)包被了嗎啡(甲基安非他明)的載體結(jié)合物,另一端放置已干燥處理的嗎啡(甲基安非他明)抗體膠體金紙片。如被檢尿液 中無嗎啡(甲基安非他明)存在,抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運(yùn)行至檢測線并與毒品載體結(jié)合物結(jié)合呈現(xiàn)一肉眼可見的線條,此為陰性結(jié)果。如被檢尿液中含有嗎啡(甲基安非他明 )或其代謝物,他們將和毒品載體競爭有限的抗體結(jié)合位點(diǎn),當(dāng)嗎啡(甲基安非他明)濃度達(dá)到或大于閾值時(shí),所有的抗體結(jié)合位點(diǎn)被占據(jù),抗體膠體金與毒品載體的結(jié)合被阻止,檢測區(qū) 無線條出現(xiàn),表示結(jié)果陽性。試劑條上的質(zhì)控區(qū)包被有特定抗體,以指示檢測盒反應(yīng)系統(tǒng)是否正常工作。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明:①樣品加入量充足 ②樣品在試劑條上運(yùn)行正常。
【主要組成成分】
1. 嗎啡、甲基安非他明檢測試劑:每人份試劑由單獨(dú)的嗎啡檢測條和甲基安非他明檢測條并排組成。每人份檢測卡用鋁箔袋獨(dú)立包裝。
2. 試劑盒中不包含,但對(duì)試驗(yàn)必須的組分:
?。?)盒型產(chǎn)品需自備尿液收集容器:一次性潔凈塑料尿杯。
?。?)計(jì)時(shí)器:用于檢測計(jì)時(shí)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
4~30℃避光,有效期 24 個(gè)月。避免凍存。
【樣本要求】
用一次性尿杯收集尿樣,無需處理可直接檢測。如不能及時(shí)檢測,尿樣可置 2-8℃保存 2 天,冷藏的樣品在測試前需恢復(fù)到室溫,否則可能影響檢測結(jié)果。
【檢驗(yàn)方法】
1. 檢測前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說明書。
2. 測試前將試劑盒或杯蓋、尿樣復(fù)溫至室溫。在未做好準(zhǔn)備前請(qǐng)不要撕開鋁箔袋,以免受潮。
3. 從鋁箔袋中取出試劑盒,在檢測盒上標(biāo)記被檢人或樣品編號(hào)。
4. 盒型:拉開盒蓋,將試劑盒豎直插入尿樣中(如圖,注意尿樣不要沒過紅線),同時(shí)開始計(jì)時(shí),15 秒后取出并套上盒套,觀察窗向上放置在水平臺(tái)面上。
尿杯型:讓待測者直接收集尿液于檢測尿杯中,尿樣量須高于最低線。由專業(yè)人士負(fù)責(zé)收取盛有尿樣的尿杯,并蓋緊杯蓋。如杯蓋沒有正確的蓋緊,可能會(huì)造成 試劑盒中樣品的泄漏。使杯蓋兩支角支撐桌面,將檢測尿杯側(cè)倒 15 秒后,將檢測尿杯直立放置。
5. 3-8 分鐘讀結(jié)果。為確保結(jié)果的準(zhǔn)確性,請(qǐng)勿在 8 分鐘后判讀結(jié)果。
6. 為確保檢測的準(zhǔn)確性,在檢測過程中應(yīng)先檢測質(zhì)控品(新的檢測人員,新批號(hào)的產(chǎn)品及每天開始檢測均應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行檢測),以確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。質(zhì)控品沒有在試劑盒內(nèi)提 供,可向生產(chǎn)廠家索要。
【陽性判斷值】
本品對(duì)嗎啡的最低檢出量為 300ng/ml、甲基安非他明為 1000ng/ml,檢測結(jié)果大等于該值為陽性,小于該值為陰性。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
陰性:在嗎啡(MOR)及甲基安非他明(M-AMP)觀察窗口出現(xiàn)兩條色帶,即檢測線(T 線)和質(zhì)控線(C 線)位置各出現(xiàn)一條紅色線條。表示對(duì)應(yīng)的毒品濃度低于產(chǎn)品閾值。
陽性:在嗎啡(MOR)及甲基安非他明(M-AMP)觀察窗口,只有質(zhì)控線(C線)位置出現(xiàn)一條紅色線條,檢測線(T 線)未出現(xiàn)任何線條,表示對(duì)應(yīng)的毒品濃度高于閾值。
無效:在嗎啡(MOR)及甲基安非他明(M-AMP)觀察窗口,質(zhì)控線(C 線)不出現(xiàn)。任何情況下,C 線均應(yīng)形成,表示加樣和操作正確。C 線未出現(xiàn)表明對(duì)應(yīng)的試劑條測試結(jié)果不 確定,應(yīng)重新檢測。
注意:檢測區(qū)(T 線)出現(xiàn)一條非常淡的色帶,表明尿樣中的嗎啡、甲基安非他明濃度接近試劑盒的檢測閾值,在做出陽性結(jié)論之前應(yīng)對(duì)該份尿樣用更精確更特異的方法確證。
【檢測方法的局限性】
1. 本試劑盒僅供檢測人體尿樣。
2. 本試劑盒只對(duì)嗎啡及甲基安非他明定性檢測,不能用于定量,定量需用其他分析方法,如GC/MS 法等。
3. 檢測陽性結(jié)果僅表明尿樣中可能存在嗎啡或甲基安非他明及他們的代謝產(chǎn)物,并不能確定受檢者吸毒。陽性結(jié)果須用更精確,更特異的分析方法來確認(rèn)。
4. 可能由于技術(shù)上或步驟上的操作不當(dāng),及其它未列入的可能干擾藥物的存在而干擾檢測并導(dǎo)致不一致或錯(cuò)誤的結(jié)果。請(qǐng)參考“產(chǎn)品性能指標(biāo)”一欄,查看可能干擾檢測的物質(zhì)名 單。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
A. 最低檢出量
MOR嗎啡:閾值300ng/ml
M-AMP甲基安非他明:閾值1000ng/ml
B. 特異性
嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒對(duì)不同的藥物、藥物代謝物和其它可能在尿液中出現(xiàn)的化合物進(jìn)行了測試,結(jié)果如下:
下列結(jié)構(gòu)類似的化合物在大于或等于如下濃度時(shí)用相應(yīng)的試劑條檢測可能產(chǎn)生陽性結(jié)果。
與嗎啡試劑條可能產(chǎn)生陽性的化合物
可待因:300ng/ml、海洛因:300ng/ml、O6-單乙酰嗎啡:300ng/ml、乙基嗎啡:300ng/ml、嗎啡-3-葡萄糖酸酐:490ng/ml
與甲基安非他明試劑條可能產(chǎn)生陽性的化合物
麻黃堿:100,000、安非他明:100,000ng/ml、乙基亞甲雙氧安非他明:20,000ng/ml、亞甲基雙氧甲基安非他明:2,000ng/ml、雷尼替丁:100,000ng/ml、普魯卡因:100,000ng/ml、鹽 酸去氧腎上腺素:100,000ng/ml
下列化合物在濃度等于或低于 100μg/ml 時(shí)用相應(yīng)的試紙條檢測為陰性結(jié)果,無交叉反應(yīng)。
用嗎啡試劑條檢測為陰性的化合物
納曲酮、右丙氧芬、丁丙諾啡、烯丙嗎啡、納洛酮、可樂定、甲基安非他明 洛非西丁、安非他明、布洛芬、可卡因、氯丙嗪、四氫大麻酚、異丙嗪、普魯卡因、水合氯醛、地西泮、三唑侖、東莨菪堿、阿普唑侖、撲熱息痛、異戊巴比妥、阿司匹林、奧復(fù)沙星、非那西丁、氟哌酸、苯巴比妥、黃連素、咖啡因、葡萄糖、利多卡因、麻黃素、那可汀、乙醇、頭孢氨芐、維生素C、青霉素G、美沙酮、紅霉素、對(duì)乙酰氨基酚、芬太尼、丙咪嗪、苯丙醇胺、曲馬多。
用甲基安非他明試劑條檢測為陰性的化合物
可待因、阿米替林、芬太尼、丙咪嗪、海洛因、撲爾敏、美沙酮、苯丙醇胺、哌替啶、西米替丁、嗎啡、氨茶堿、地西泮,安定、苯甲酰愛康寧、奧沙西泮、維生素B2、東莨菪堿、維生素C、鹽酸異丙腎上腺素、鹽酸曲馬多、撲熱息痛、乙醇、阿司匹林、速尿、非那西丁、葡萄糖、苯巴比妥、氨基比林、咖啡因、利多卡因、鹽酸氯胺酮、氨芐青霉素、先鋒霉素Ⅳ 、紅霉素、青霉素-G
【注意事項(xiàng)】
1. 尿液標(biāo)本和所有用過的物品應(yīng)按傳染性物品處理。
2. 本試劑僅供定性篩檢使用,不能確定尿液中嗎啡或甲基安非他明的含量。
3. 如懷疑尿樣污染,應(yīng)重新收集測試。
了解產(chǎn)品詳細(xì)資料與報(bào)價(jià)