【預期用途】
用于定性檢測人尿液中的LH,作輔助診斷用。
【臨床意義】
人類促黃體激素(LH)是腦垂體前葉所分泌的一種糖蛋白激素,存在于人的血液和尿液中,其作用是刺激卵巢內成熟卵子的釋放。LH在月經中期急劇分泌,形成LH峰,由基礎水平期的5~20mIU/ml迅速上升至高峰期的25~200mIU/ml。尿液中的LH濃度通常在排卵前36~48小時左右突然大幅度上升,在14~28小時達到高峰,高峰后約14-28小時卵泡膜破裂,排出成熟卵子。LH在排卵后兩天內恢復至基礎水平,進入黃體期,黃體期通常持續(xù)14天。隨后,新的卵泡又開始發(fā)育,進入下一個月經周期,如此周而復始,直到妊娠。女性在LH高峰后的1~3天內較容易受孕,因而,檢測LH在尿液中的存在水平能夠用于預測排卵時間,可有效的把握受孕時機。
促黃體激素(LH)檢測試劑盒利用膠體金免疫層析技術以雙抗體夾心法原理,來檢測女性尿液中的LH存在水平,用于預測排卵時間。
【檢測原理】
本產品是采用膠體金免疫技術,以雙抗體夾心法原理來定性檢測女性尿液中的LH存在水平。在試劑卡中纖維膜上質控線(C線)包被有羊抗鼠IgG,檢測線(T線)包被有抗LH單克隆抗體-2,另一端包被有抗LH單克隆抗體-1-膠體金復合物。檢測時,尿樣中如有LH存在,則與膠體金上抗LH單克隆抗體-1形成復合物,并在膜上運行,與檢測線上的抗LH單克隆抗體-2形成抗體-抗原-抗體膠體金復合物,產生紅色線條。而對照線上羊抗鼠IgG為多克隆抗抗體,其總是與膠體金上的抗體結合,形成一定深度的紅線,作為檢測線的對比,此強度的紅線相當于25mIU/mlLH的存在。在結果判斷時:如檢測線強度等于或深于對照線為陽性結果。如檢測線強度弱于對照線或無線條,結果為陰性。另外,無論尿樣中有無LH,C線處總應有紅色線條出現(xiàn),C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效和操作正確。
【主要組成成分】
LH檢測筆:鋁箔袋單人份包裝 。
使用說明書(1份)。
【自備物品】
樣品收集容器:潔凈無污染的塑料容器,也可以是一次性容器,用于收集尿液樣品。
計時器:用于檢測時計時。
【儲存條件及有效期】
4~30℃避光儲存,有效期24個月。不得凍存,在有效期內使用。
【適用儀器】
肉眼判讀結果,不需要儀器。
【樣本要求】
尿樣需收集在清潔干燥不含防腐劑的塑料或玻璃容器內,尿樣在2℃-8℃的存放時間不超過72小時。當出現(xiàn)明顯沉淀時,應取上清液檢測。收集尿液可在一天中的任何時間。在同一個月經周期中,每天的收集時間最好相近。
【檢測方法】
A. 確定檢測日期
根據個人平均月經周期的天數(A)和上次月經日期(P)(如不規(guī)律則取近期三個月較短的一次),來確定第一次檢測日期(D)。
第1次檢定的日期為:D=P+(A-17),一般連續(xù)測定5天。
B. 試劑盒檢測步驟
仔細閱讀說明書。檢測筆應在測試前置于室溫。
準備工作就緒后再打開密封袋。
排尿前從密封袋中取出檢測筆,拔開筆套,露出筆頭。
捏住檢測筆手柄,小便時讓尿液直接淋在筆頭(淋尿處)上,保持3~5秒。注意不要將尿液濺到檢測筆的結果觀察窗上。如果此操作不方便,可選擇將尿排到容器中,將檢測筆的淋尿處浸沒在所收集的尿液中10~15秒,取出。
套上筆套后平放觀察結果。
【檢測結果的解釋】
陽性:在結果觀察窗的檢測線(T線)的顏色等于或深于質控線(C線),表示檢測結果為陽性。表示LH分泌已進入高峰期,T線越強表明LH濃度越高。提示14~28小時內即將排卵;
陰性:在結果觀察窗的檢測線(T線)的顏色比質控線(C線)淺。表示檢測結果為陰性,提示樣本中的LH在基礎水平。
無效:質控線位置無紅線出現(xiàn),表示結果無效,應重試。
等待結果出現(xiàn),判讀結果。在加樣后5分鐘時判讀結果,不要在10分鐘后讀結果。
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