【檢驗(yàn)原理】
N末端腦鈉肽前體檢測試劑盒(熒光免疫層析法)采用熒光免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理。在試劑盒的纖維膜上有一條檢測線T線和一條質(zhì)控線(C線),T線分別包被有抗NT-proBNP單克隆抗體-2,C線包被有羊抗鼠IgG,試劑條另一端包被有抗NT-proBNP單克隆抗體-1-熒光微球復(fù)合物。檢測時,如果樣品中有NT-proBNP存在,NT-proBNP首先和抗NT-proBNP單克隆抗體-1-熒光微球結(jié)合,形成“NT-proBNP-抗NT-proBNP單克隆抗體-1-熒光微球復(fù)合物”,在層析至T線時,會被預(yù)先包被在T線的另一抗NT-proBNP單克隆抗體-2捕獲,T線熒光信號強(qiáng)度與樣品中NT-proBNP濃度成正比,用適用儀器對試劑盒結(jié)果進(jìn)行判讀定量分析。
【預(yù)期用途】
適用于供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外定量檢測人血清、血漿、全血中N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的含量,作輔助診斷用。
NT-proBNP是BNP激素原(proBNP)分裂后無活性的N端片段,主要在心肌細(xì)胞受到容量負(fù)荷和壓力負(fù)荷增高時由左心室分泌。NT-proBNP可用于評價心臟收縮功能不全以及舒張功能不全和心室壁節(jié)段運(yùn)動協(xié)調(diào)性,有較高的敏感性和陰性預(yù)測價值;應(yīng)用于早期發(fā)現(xiàn)心力衰竭(HF)病人,并進(jìn)行危險分層,監(jiān)測心衰藥物的療效評估,判斷心衰病人的預(yù)后,區(qū)分心衰及其他原因引起的呼吸困難;可作為急性冠狀動脈綜合征(ACS)的風(fēng)險評估指標(biāo)。
【主要組成成分】
1. NT-proBNP檢測試劑卡:每人份0.05~0.25μg鼠抗人NT-proBNP單克隆抗體-1、0.3~1.5μg 鼠抗人NT-proBNP單克隆抗體-2及0.3~1.5μg羊抗鼠IgG。
2. 檢測緩沖液:0.1M的磷酸鹽溶液。
3. IC卡:1張/盒。含試劑工作曲線,溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品。
注:產(chǎn)品中不包含,但對試驗(yàn)必需的物品:
(1)移液槍:用于吸取樣本。
(2)計時器:用于檢測計時。
不同批號的產(chǎn)品各組分不能互換使用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品僅用于體外診斷。
2.不同批號的試劑、檢測緩沖液和IC卡不能混用。
3.測試由受過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)療人員在實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照說明書操作,樣本由專業(yè)的醫(yī)療人員進(jìn)行采集。
4.移液槍槍頭只能使用一次,不可以混用,避免交叉污染。
5.不可以使用過期產(chǎn)品,否則將對測試結(jié)果產(chǎn)生影響。
6.如發(fā)現(xiàn)試劑板塊鋁箔包裝袋破損,請不要使用,打開試劑板密封包裝后,請立即使用,并且使用一次后不得重復(fù)使用。
7.本試驗(yàn)所用樣品和所有用過的物品應(yīng)按傳染性物品處理。
【包裝規(guī)格】
5人份/盒(試劑卡:5人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)
10人份/盒(試劑卡:10人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)
20人份/盒(試劑卡:20人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)
25人份/盒(試劑卡:25人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)
30人份/盒(試劑卡:30人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)
40人份/盒(試劑卡:40人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)
50人份/盒(試劑卡:50人份、檢測緩沖液:1×7mL、IC卡:1張)
100人份/盒(試劑卡:100人份、檢測緩沖液:2×7mL、IC卡:1張)
200人份/盒(試劑卡:200人份、檢測緩沖液:4×7mL、IC卡:1張)
了解產(chǎn)品詳細(xì)資料與報價